Der EU AI Act stellt sowohl ein erhebliches Risiko als auch eine potenzielle Wertdifferenzierung dar, die Investoren nicht ignorieren können. Er verändert die Risikobewertung von KI-Investitionen und schafft neue Compliance-Anforderungen, die die Marktchancen beeinflussen.
AI-Governance umfasst Regeln, Richtlinien und Schutzmaßnahmen, um sicherzustellen, dass Ihre KI nicht außer Kontrolle gerät. Der EU AI Act ist das erste bedeutende KI-Gesetz der Welt und klassifiziert KI-Systeme in vier Risikoebenen.
Mit dem Inkrafttreten des EU AI Act müssen Unternehmen, die hochriskante KI-Systeme entwickeln oder nutzen, neue Verpflichtungen erfüllen, um die Grundrechte und die Sicherheit der Bürger zu gewährleisten. Diese Anforderungen betreffen insbesondere Anbieter und Nutzer, die sich an die detaillierten Bestimmungen der Artikel 9 bis 15 halten müssen.
Am 10. Juli 2025 veröffentlichte die Europäische Kommission den endgültigen Entwurf des Codes für allgemeine künstliche Intelligenz (GPAI), der der Industrie helfen soll, die Regeln des KI-Gesetzes einzuhalten. Der Code zeigt jedoch grundlegende epistemische und konzeptionelle Diskrepanzen im Umgang mit „allgemeiner künstlicher Intelligenz“, die nicht ausreichend adressiert werden.
Die Anpassungen der EU-Copyright-Anforderungen im Rahmen des KI-Gesetzes werden vorerst das Wachstum der KI aufrechterhalten, bringen jedoch auch neue Herausforderungen mit sich. Die Einhaltung der Copyright-Vorgaben könnte die Verfügbarkeit von Trainingsdaten verringern und die Wettbewerbsfähigkeit der EU im globalen KI-Markt gefährden.
Das EU-Daten-Gesetz ist am 2. August 2025 in Kraft getreten, und die Frist für die Einhaltung rückt näher. Unternehmen, die KI-Systeme in der EU betreiben, müssen sich auf die bevorstehenden Anforderungen vorbereiten, insbesondere für hochriskante Systeme, die bis zum 2. August 2026 konform sein müssen.
Die Europäische Kommission gab am Donnerstag bekannt, dass wichtige Leitlinien zur Unterstützung von Unternehmen bei der Einhaltung der Vorschriften der Europäischen Union für künstliche Intelligenz möglicherweise bis Ende 2025 verzögert werden. Dies stellt eine Verzögerung von sechs Monaten im Vergleich zum ursprünglichen Zeitplan dar.
Die Ankündigung der EU-Kommission am vergangenen Freitag, dass es keine Verzögerung des EU-KI-Gesetzes geben wird, hat viele Menschen auf beiden Seiten dieses Themas dazu gebracht, sowohl epische Misserfolge als auch epische Siege zu behaupten. Aber eines ist jetzt jenseits emotiver Debatten klar: Die Zeit für das Spiel „Wird die Kommission zurückweichen?“ ist vorbei.
Die Europäische Kommission hat die Forderungen nach einer Verzögerung der Umsetzung des AI-Gesetzes zurückgewiesen und den ursprünglichen Zeitplan beibehalten. Trotz Druck von Unternehmen und Ländern betonte ein Sprecher der Kommission, dass es keine Pausen oder Übergangsfristen geben werde.
Die regulatorische Umgebung für die klinische Entwicklung und die pharmazeutische Herstellung entwickelt sich weiter. Im Juli 2025 initiierte die Europäische Kommission eine öffentliche Konsultation zu vorgeschlagenen Änderungen an wichtigen Komponenten der Leitlinien für gute Herstellungspraxis (GMP), einschließlich neuer Richtlinien zur Nutzung von künstlicher Intelligenz (KI).