Ein Expertengremium äußerte Bedenken hinsichtlich des kürzlich verabschiedeten EU-Gesetzes über Künstliche Intelligenz (KI), das eine erhebliche Belastung für neue Medizintechnikprodukte darstellt. Viele vielversprechende KI-Medtech-Produkte werden aufgrund des aktuellen rechtlichen Umfelds möglicherweise nicht auf den Markt kommen.
Die Europäische Kommission erwägt, Teile des KI-Gesetzes aufgrund des starken Drucks von US-Technologieunternehmen und der amerikanischen Regierung zu verschieben. Eine mögliche Änderung könnte eine einjährige „Grace-Period“ für Unternehmen sein, die riskante KI einsetzen, bevor Strafen wirksam werden.
Die Europäische Kommission erwägt Änderungen am wegweisenden AI Act, da sie unter Druck von US-Technologieunternehmen steht. Die vorgeschlagenen Änderungen könnten die Datenschutz-Grundverordnung (GDPR) aufweichen und den Einsatz biometrischer Technologien in der EU erweitern.
Der EU AI Act führt einen neuen Transparenzansatz für KI-Systeme ein, der Unternehmen dazu zwingt, Informationen offen zu legen, während sie gleichzeitig ihre Geschäftsgeheimnisse schützen müssen. Dies schafft eine rechtliche Spannung zwischen den Anforderungen an die Transparenz und dem Schutz vertraulicher Informationen, die für den Wettbewerb von entscheidender Bedeutung sind.
Willkommen zum EU AI Act Newsletter, einem kurzen zweiwöchentlichen Newsletter des Future of Life Institute, der Ihnen aktuelle Entwicklungen und Analysen des EU-Gesetzes über künstliche Intelligenz bietet. Die Europäische Kommission hat zwei wichtige Ressourcen zur Unterstützung der Umsetzung des AI Acts gestartet: das AI Act Service Desk und die Single Information Platform.
Der EU AI Act ist die erste umfassende Regelung für künstliche Intelligenz in Europa, die darauf abzielt, KI sicher und vertrauenswürdig zu gestalten. US-Unternehmen, die in den europäischen Markt eintreten, müssen sich mit den neuen Anforderungen vertraut machen, um Risiken zu vermeiden und Chancen zu nutzen.
Der EU AI Act, der am 2. August in Kraft trat, setzt neue Maßstäbe für die sichere und ethische Nutzung von KI in Europa. Unternehmen müssen einen klaren Fahrplan entwickeln, um sicherzustellen, dass sie die Vorgaben des Gesetzes einhalten, insbesondere in Bezug auf hochriskante KI-Anwendungen.
Künstliche Intelligenz ist das allgegenwärtige Schlagwort in der Rechtsbranche, und der EU AI Act steht im Fokus vieler Juristen. In diesem Artikel werden die bedeutendsten Wechselwirkungen zwischen dem neu eingeführten AI Act und der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) untersucht.
Ein kleines Week-1-Guideline-Kit (DPIA-lite, Offenlegung, Protokollierung) halbiert die Nacharbeit und beschleunigt die Genehmigung. Die EU AI-Verordnung verlangt dieses Jahr und im kommenden Jahr bestimmte Compliance-Maßnahmen, die oft die Zykluszeit verdoppeln, wenn sie nachträglich implementiert werden müssen.
Mit der Genehmigung des Gesetzes Nr. 132 vom 23. September 2025 wird Italien der erste Mitgliedstaat der Europäischen Union, der ein umfassendes und spezifisches Gesetz zur Einhaltung der Bestimmungen der EU-Verordnung Nr. 2024/1689 (AI Act) verabschiedet. Dieses Gesetz schafft einen nationalen Rahmen für die Governance, Überwachung und Unterstützung von Innovationen im Bereich der künstlichen Intelligenz (KI).