O artigo discute como a Lei de IA da UE pode servir como uma especificação arquitetônica para o desenvolvimento de chatbots médicos, enfatizando a importância da segurança e da parceria humana. A abordagem proposta transforma requisitos regulatórios em princípios de design que promovem sistemas de IA mais seguros e confiáveis.
A regulamentação da inteligência artificial (IA) na Ásia-Pacífico ainda é incipiente, sendo principalmente governada por estruturas regulatórias existentes para outras tecnologias. As técnicas de IA, como aprendizado de máquina e processamento de linguagem natural, apresentam desafios e preocupações, incluindo viés, discriminação e questões éticas.
A inteligência artificial (IA) está revolucionando a indústria da saúde, introduzindo soluções inovadoras em diagnósticos, tratamento e cuidados com os pacientes. No entanto, a rápida integração da IA em dispositivos médicos apresenta desafios regulatórios significativos.
Os transtornos mentais afetam 970 milhões de pessoas em todo o mundo, com a ansiedade e a depressão sendo particularmente prevalentes. A IA conversacional surge como uma solução promissora para abordar esse desafio, mas requer atenção crítica à implementação ética e responsável para alcançar um impacto significativo.
A MHRA já publicou legislação sobre vigilância pós-comercialização e analisará dados para gerar sinais de segurança para SaMD. No entanto, eles observam que, até o momento, houve pouco relato de eventos adversos para SaMD.
As empresas que desenvolvem produtos farmacêuticos ou biotecnológicos utilizando IA em seus ensaios clínicos devem estar cientes das regulamentações que podem se aplicar. A transparência com os reguladores sobre o uso da IA e a conformidade com os padrões de dados são essenciais para garantir a confiança nos ensaios clínicos.
A inteligência artificial (IA) pode obter privilégios de prescrição se um novo projeto de lei passar pelo Congresso. A Healthy Technology Act de 2025 permitiria que a IA e o aprendizado de máquina se qualificassem como praticantes elegíveis para prescrever medicamentos, se autorizados pelo estado e aprovados pela FDA.
O Ato de IA da UE já está parcialmente em vigor, e hospitais e fornecedores têm até agosto de 2026 para se adequar às novas regulamentações. Isso cria uma pressão imensa sobre os prestadores de serviços de saúde, uma vez que a conformidade é obrigatória e as penalidades por não conformidade podem ser severas.
A alfabetização em IA se tornará obrigatória para as ciências da vida em toda a UE, com um prazo de implementação estabelecido para agosto de 2025. As empresas farmacêuticas e de tecnologia médica devem desenvolver programas abrangentes de alfabetização em IA para garantir que suas equipes possuam as habilidades necessárias para tomar decisões informadas sobre sistemas de IA.
O uso de IA na indústria da saúde está evoluindo para automatizar a manutenção de registros eletrônicos de saúde e melhorar a colaboração entre médicos e pacientes. É essencial garantir que esses avanços estejam alinhados com os princípios da IA responsável, promovendo a ética, a transparência e a responsabilidade.