Os republicanos da Câmara querem proibir as regulamentações estaduais de IA por 10 anos, e os líderes da Califórnia estão alarmados. Essa moratória, se aprovada, pode impedir que a Califórnia proteja seus cidadãos de danos relacionados à inteligência artificial.
A inteligência artificial (IA) está transformando rapidamente o setor de saúde digital, mas a sua integração levanta preocupações críticas sobre a conformidade com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA). Os oficiais de privacidade devem garantir que os sistemas de IA que processam informações de saúde protegidas (PHI) estejam em conformidade com as regras de privacidade e segurança da HIPAA.
Os investigadores clínicos devem implementar um sistema robusto de governança de IA para mitigar riscos, como violações de segurança de dados ou privacidade. Isso envolve medidas técnicas, processuais e organizacionais que protejam informações sensíveis dos pacientes e garantam que as ferramentas de IA utilizadas nos ensaios clínicos operem dentro das diretrizes regulatórias.
As mudanças regulatórias estão acelerando na Europa, redefinindo o cenário dos ensaios clínicos. As empresas de biotecnologia que se adaptarem proativamente a essas mudanças, aproveitando a transparência dos dados e a integração da inteligência artificial, estarão melhor posicionadas para navegar neste ambiente em evolução.
O artigo discute como a Lei de IA da UE pode servir como uma especificação arquitetônica para o desenvolvimento de chatbots médicos, enfatizando a importância da segurança e da parceria humana. A abordagem proposta transforma requisitos regulatórios em princípios de design que promovem sistemas de IA mais seguros e confiáveis.
A regulamentação da inteligência artificial (IA) na Ásia-Pacífico ainda é incipiente, sendo principalmente governada por estruturas regulatórias existentes para outras tecnologias. As técnicas de IA, como aprendizado de máquina e processamento de linguagem natural, apresentam desafios e preocupações, incluindo viés, discriminação e questões éticas.
A inteligência artificial (IA) está revolucionando a indústria da saúde, introduzindo soluções inovadoras em diagnósticos, tratamento e cuidados com os pacientes. No entanto, a rápida integração da IA em dispositivos médicos apresenta desafios regulatórios significativos.
Os transtornos mentais afetam 970 milhões de pessoas em todo o mundo, com a ansiedade e a depressão sendo particularmente prevalentes. A IA conversacional surge como uma solução promissora para abordar esse desafio, mas requer atenção crítica à implementação ética e responsável para alcançar um impacto significativo.
A MHRA já publicou legislação sobre vigilância pós-comercialização e analisará dados para gerar sinais de segurança para SaMD. No entanto, eles observam que, até o momento, houve pouco relato de eventos adversos para SaMD.
As empresas que desenvolvem produtos farmacêuticos ou biotecnológicos utilizando IA em seus ensaios clínicos devem estar cientes das regulamentações que podem se aplicar. A transparência com os reguladores sobre o uso da IA e a conformidade com os padrões de dados são essenciais para garantir a confiança nos ensaios clínicos.