Piramide de Risco: Avaliação da Conformidade em Dispositivos Médicos com IA
Os fabricantes de dispositivos médicos devem usar uma pirâmide de risco para determinar se seus produtos são classificados como de alto risco e exigem avaliações de conformidade sob a Lei de Inteligência Artificial da UE. O sistema baseado em risco classifica as aplicações de IA, variando de dispositivos de risco mínimo a sistemas de risco inaceitável, sendo que qualquer sistema que utiliza manipulação ou engano prejudicial é proibido.