As mudanças regulatórias estão acelerando na Europa, redefinindo o cenário dos ensaios clínicos. As empresas de biotecnologia que se adaptarem proativamente a essas mudanças, aproveitando a transparência dos dados e a integração da inteligência artificial, estarão melhor posicionadas para navegar neste ambiente em evolução.
A inteligência artificial está rapidamente transformando o cenário da conformidade regulatória em diversas indústrias, oferecendo ferramentas poderosas para melhorar a eficiência e a consistência. No entanto, é crucial reconhecer seu papel como um guia para a tomada de decisões humanas.
O Ato de Inteligência Artificial da UE traz novas exigências de responsabilidade e transparência para as seguradoras que utilizam sistemas de IA, sendo a Avaliação de Impacto sobre os Direitos Fundamentais (FRIA) um requisito central. As seguradoras que utilizam IA para precificar prêmios e avaliar riscos devem estar preparadas para realizar uma FRIA e garantir que suas práticas não resultem em discriminação ou falta de transparência.
O artigo discute como a Lei de IA da UE pode servir como uma especificação arquitetônica para o desenvolvimento de chatbots médicos, enfatizando a importância da segurança e da parceria humana. A abordagem proposta transforma requisitos regulatórios em princípios de design que promovem sistemas de IA mais seguros e confiáveis.
O Sul Global muitas vezes é visto como marginal nas questões globais, especialmente na esfera da inteligência artificial. No entanto, a China fez progressos significativos no desenvolvimento e na regulação da IA, e outros países do Sul Global podem aprender e se beneficiar dessa mudança.
Em um mundo cada vez mais moldado pela inteligência artificial, a necessidade de desenvolvimento e implantação responsáveis de sistemas de IA nunca foi tão crítica. O Ato de Inteligência Artificial da União Europeia visa equilibrar inovação, considerações éticas, transparência e segurança, estabelecendo um precedente global para gerenciar o impacto profundo da IA em nossas vidas.
A Comissão Europeia pode considerar fornecer “soluções alternativas” caso os padrões técnicos para as empresas que buscam demonstrar conformidade com a Lei de IA da UE não estejam prontos a tempo. Os padrões estavam programados para estar prontos até agosto de 2025, mas agora estarão disponíveis apenas em 2026.
Com o aumento da IA, a União Europeia introduziu regulamentações para padronizar algumas regras para seu uso. A chamada Lei de Inteligência Artificial proíbe o uso de inteligência artificial para manipular a opinião pública e exige supervisão humana para sistemas de IA de alto risco.
O Ato de Inteligência Artificial da UE se aplica a qualquer organização que comercialize, use ou se beneficie de sistemas de IA dentro da UE, independentemente da localização. As empresas precisam identificar, monitorar e classificar o uso de IA em suas operações para evitar multas pesadas antes que o regulamento entre em vigor plenamente.
As tecnologias biométricas estão se expandindo rapidamente para novos domínios, impulsionadas por avanços na inteligência artificial. As regulamentações da União Europeia, como o GDPR e a Lei de IA, estão se adaptando a essa nova realidade, impondo restrições ao processamento de dados biométricos.