O Ato da IA da UE representa tanto um fator de risco significativo quanto uma oportunidade de valor que os investidores não podem mais ignorar. Compreender suas implicações ajuda a identificar quais empresas do portfólio enfrentam obstáculos regulatórios e quais estão posicionadas para capitalizar em conformidade como uma vantagem competitiva.
A Governança de IA envolve regras e políticas que garantem que sua IA funcione de maneira ética e responsável. Com a nova Lei de IA da UE, é crucial mapear todos os casos de uso da IA em sua empresa e estabelecer uma equipe de governança para garantir a conformidade e a transparência.
Em 10 de julho de 2025, a Comissão Europeia lançou o rascunho final do Código de Prática de Inteligência Artificial de Uso Geral (GPAI), destinado a ajudar a indústria a cumprir as regras da Lei de IA. No entanto, o ato revela uma desconexão epistemológica e conceitual fundamental em sua abordagem à IA de uso geral, o que pode criar uma falsa confiança entre os reguladores.
A União Europeia ainda se encontra em um impasse sobre direitos autorais de IA, conforme as diretrizes do Código de Prática da Lei de IA são implementadas. Embora essas mudanças ajudem a manter o crescimento da IA, elas também criam novos desafios em relação ao acesso a dados de treinamento e à competitividade global.
O Ato de IA da UE entrou em vigor, e o prazo para conformidade começou. A partir de 2 de agosto de 2025, penalidades, incluindo multas administrativas, estão em vigor para sistemas de IA de alto risco, que devem cumprir as exigências até 2 de agosto de 2026.
A Comissão Europeia anunciou que a orientação fundamental para ajudar as empresas a cumprir as regras de inteligência artificial da União Europeia pode ser adiada até o final de 2025. Este atraso pode impactar milhares de empresas que precisam alinhar seus sistemas de IA com as novas regulamentações.
A recente decisão da Comissão Europeia de não adiar a Lei de IA da UE gerou reações polarizadas, com alguns considerando um fracasso épico e outros uma vitória. Contudo, o tempo de incertezas acabou, e é crucial que as organizações se preparem e entendam as obrigações regulatórias que se aproximam.
A Comissão Europeia rejeitou pedidos de adiamento da implementação da Lei de IA, mantendo o cronograma original e afirmando que não haverá “pausa”. Enquanto isso, o Primeiro-Ministro sueco convocou um adiamento, argumentando que a Lei é “confusa” e pode fazer com que a Europa fique para trás tecnologicamente.
O ambiente regulatório para o desenvolvimento clínico e a fabricação farmacêutica está evoluindo, com a Comissão Europeia iniciando uma consulta pública sobre mudanças propostas nas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essas atualizações refletem a crescente digitalização dos ensaios clínicos e estabelecem novos requisitos para a documentação e o uso de inteligência artificial (IA) nos processos regulamentados.
A Lei de Inteligência Artificial da União Europeia (EU AI Act) traz clareza sobre a regulação da IA, identificando que quanto maior o risco de um sistema de IA, mais rigorosas são as exigências associadas. As organizações enfrentarão desafios na implementação, especialmente em relação à documentação técnica e à conformidade legal.