A inteligência artificial (IA) está transformando rapidamente o setor de saúde digital, mas a sua integração levanta preocupações críticas sobre a conformidade com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA). Os oficiais de privacidade devem garantir que os sistemas de IA que processam informações de saúde protegidas (PHI) estejam em conformidade com as regras de privacidade e segurança da HIPAA.
O artigo discute como a Lei de IA da UE pode servir como uma especificação arquitetônica para o desenvolvimento de chatbots médicos, enfatizando a importância da segurança e da parceria humana. A abordagem proposta transforma requisitos regulatórios em princípios de design que promovem sistemas de IA mais seguros e confiáveis.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou uma iniciativa pioneira para criar um quadro de governança global harmonizado para a inteligência artificial (IA) na saúde. O objetivo é garantir que as tecnologias de IA sejam seguras, éticas e acessíveis, especialmente em países de baixa e média renda.
A regulamentação da inteligência artificial (IA) na Ásia-Pacífico ainda é incipiente, sendo principalmente governada por estruturas regulatórias existentes para outras tecnologias. As técnicas de IA, como aprendizado de máquina e processamento de linguagem natural, apresentam desafios e preocupações, incluindo viés, discriminação e questões éticas.
O cenário regulatório da IA tem mudado rapidamente, com uma crescente ênfase na inovação em vez de na regulação. No entanto, é fundamental manter a confiança pública e abordar as preocupações de segurança à medida que a tecnologia avança.
A inteligência artificial (IA) está revolucionando a indústria da saúde, introduzindo soluções inovadoras em diagnósticos, tratamento e cuidados com os pacientes. No entanto, a rápida integração da IA em dispositivos médicos apresenta desafios regulatórios significativos.
Os transtornos mentais afetam 970 milhões de pessoas em todo o mundo, com a ansiedade e a depressão sendo particularmente prevalentes. A IA conversacional surge como uma solução promissora para abordar esse desafio, mas requer atenção crítica à implementação ética e responsável para alcançar um impacto significativo.
A MHRA já publicou legislação sobre vigilância pós-comercialização e analisará dados para gerar sinais de segurança para SaMD. No entanto, eles observam que, até o momento, houve pouco relato de eventos adversos para SaMD.
As empresas que desenvolvem produtos farmacêuticos ou biotecnológicos utilizando IA em seus ensaios clínicos devem estar cientes das regulamentações que podem se aplicar. A transparência com os reguladores sobre o uso da IA e a conformidade com os padrões de dados são essenciais para garantir a confiança nos ensaios clínicos.
A inteligência artificial (IA) pode obter privilégios de prescrição se um novo projeto de lei passar pelo Congresso. A Healthy Technology Act de 2025 permitiria que a IA e o aprendizado de máquina se qualificassem como praticantes elegíveis para prescrever medicamentos, se autorizados pelo estado e aprovados pela FDA.