Um novo relatório do Bipartisan Policy Center examina o complexo e frequentemente fragmentado panorama regulatório para ferramentas de inteligência artificial (IA) na saúde que estão fora da jurisdição da FDA. À medida que a IA se torna cada vez mais integrada aos cuidados de saúde, essas ferramentas operam dentro de um mosaico de regras federais, leis estaduais e padrões voluntários da indústria.
A inteligência artificial está prestes a transformar cada canto da indústria farmacêutica, desde a descoberta de moléculas até os ensaios clínicos e a comercialização. Este artigo apresenta um framework de prontidão para a IA, que assegura que cada uso da IA esteja alinhado com a segurança do paciente, a integridade científica e a conformidade legal.
A indústria farmacêutica enfrenta um grave desafio em relação à segurança de dados de IA, com apenas 17% das organizações implementando controles automatizados para proteger informações sensíveis. A pesquisa revela que 83% das empresas operam sem salvaguardas técnicas básicas, expondo informações valiosas e criando riscos significativos para a conformidade regulatória e a vantagem competitiva.
À medida que a inteligência artificial (IA) transforma a saúde, as organizações enfrentam oportunidades e riscos sem precedentes. Sem uma governança robusta e estruturas de gerenciamento de risco e conformidade (GRC), esses avanços podem levar a dilemas éticos e violações regulatórias.
A governança, risco e conformidade são essenciais na implementação da inteligência artificial na saúde. Esses elementos garantem que as tecnologias sejam utilizadas de forma ética e segura, protegendo tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde.
A inteligência artificial generativa (GenAI) e os grandes modelos de linguagem (LLMs) oferecem oportunidades sem precedentes para o ensino e a aprendizagem nas ciências médicas. No entanto, a necessidade de regulamentação e a preservação da integridade acadêmica são preocupações centrais à medida que essas tecnologias são integradas na educação médica.
À medida que a inteligência artificial (IA) transforma a saúde, as organizações enfrentam oportunidades e riscos sem precedentes. Sem estruturas robustas de governança, gestão de riscos e conformidade, esses avanços podem levar a dilemas éticos e danos aos pacientes.
A inteligência artificial (IA) está transformando o setor de saúde, oferecendo oportunidades sem precedentes, mas também riscos significativos. Sem estruturas robustas de governança, gerenciamento de riscos e conformidade, essas inovações podem levar a dilemas éticos e violações regulatórias.
A inteligência artificial (IA) está transformando rapidamente o setor de saúde digital, mas a sua integração levanta preocupações críticas sobre a conformidade com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA). Os oficiais de privacidade devem garantir que os sistemas de IA que processam informações de saúde protegidas (PHI) estejam em conformidade com as regras de privacidade e segurança da HIPAA.
O artigo discute como a Lei de IA da UE pode servir como uma especificação arquitetônica para o desenvolvimento de chatbots médicos, enfatizando a importância da segurança e da parceria humana. A abordagem proposta transforma requisitos regulatórios em princípios de design que promovem sistemas de IA mais seguros e confiáveis.