Category: Conformité des dispositifs médicaux IA

Acelerando o Futuro: Desafios da Regulação de Dispositivos de IA

A inteligência artificial está se integrando a dispositivos físicos que percebem, aprendem e se adaptam em tempo real, mas as regulamentações nos EUA não foram projetadas para lidar com esses sistemas híbridos. Sem uma única agência para governá-los, esses produtos habilitados por IA permanecem em um limbo legal, colocando os usuários em risco.

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Conformidade com a Lei de IA em Dispositivos Médicos

A Lei de Inteligência Artificial da UE (AIA) é a primeira legislação abrangente do mundo sobre IA e transformará a forma como os dispositivos médicos habilitados para IA são desenvolvidos e aprovados. Este webinar reunirá especialistas legais, regulatórios e técnicos para fornecer clareza sobre o que a AIA significa na prática.

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Regulação Complexa de Ferramentas de IA na Saúde

Um novo relatório do Bipartisan Policy Center examina o complexo e frequentemente fragmentado panorama regulatório para ferramentas de inteligência artificial (IA) na saúde que estão fora da jurisdição da FDA. À medida que a IA se torna cada vez mais integrada aos cuidados de saúde, essas ferramentas operam dentro de um mosaico de regras federais, leis estaduais e padrões voluntários da indústria.

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Preparação para a IA na Indústria Farmacêutica

A inteligência artificial está prestes a transformar cada canto da indústria farmacêutica, desde a descoberta de moléculas até os ensaios clínicos e a comercialização. Este artigo apresenta um framework de prontidão para a IA, que assegura que cada uso da IA esteja alinhado com a segurança do paciente, a integridade científica e a conformidade legal.

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A Ameaça da Falta de Conformidade em Dados de AI nas Indústrias Farmacêuticas

A indústria farmacêutica enfrenta um grave desafio em relação à segurança de dados de IA, com apenas 17% das organizações implementando controles automatizados para proteger informações sensíveis. A pesquisa revela que 83% das empresas operam sem salvaguardas técnicas básicas, expondo informações valiosas e criando riscos significativos para a conformidade regulatória e a vantagem competitiva.

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Governança e Risco da IA na Saúde: Desafios e Soluções

À medida que a inteligência artificial (IA) transforma a saúde, as organizações enfrentam oportunidades e riscos sem precedentes. Sem uma governança robusta e estruturas de gerenciamento de risco e conformidade (GRC), esses avanços podem levar a dilemas éticos e violações regulatórias.

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Governança e Regulação da Inteligência Artificial na Educação Médica

A inteligência artificial generativa (GenAI) e os grandes modelos de linguagem (LLMs) oferecem oportunidades sem precedentes para o ensino e a aprendizagem nas ciências médicas. No entanto, a necessidade de regulamentação e a preservação da integridade acadêmica são preocupações centrais à medida que essas tecnologias são integradas na educação médica.

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