A conformidade com a Lei de IA da UE está rapidamente se tornando uma prioridade para as empresas do Reino Unido que operam dentro ou ao lado do mercado europeu. Este regulamento abrangente categoriza aplicações de IA em quatro níveis de risco, garantindo que os esforços regulatórios sejam proporcionais aos riscos potenciais.
O Ato da IA da UE representa tanto um fator de risco significativo quanto uma oportunidade de valor que os investidores não podem mais ignorar. Compreender suas implicações ajuda a identificar quais empresas do portfólio enfrentam obstáculos regulatórios e quais estão posicionadas para capitalizar em conformidade como uma vantagem competitiva.
Em 10 de julho de 2025, a Comissão Europeia lançou o rascunho final do Código de Prática de Inteligência Artificial de Uso Geral (GPAI), destinado a ajudar a indústria a cumprir as regras da Lei de IA. No entanto, o ato revela uma desconexão epistemológica e conceitual fundamental em sua abordagem à IA de uso geral, o que pode criar uma falsa confiança entre os reguladores.
A União Europeia ainda se encontra em um impasse sobre direitos autorais de IA, conforme as diretrizes do Código de Prática da Lei de IA são implementadas. Embora essas mudanças ajudem a manter o crescimento da IA, elas também criam novos desafios em relação ao acesso a dados de treinamento e à competitividade global.
O Ato de IA da UE entrou em vigor, e o prazo para conformidade começou. A partir de 2 de agosto de 2025, penalidades, incluindo multas administrativas, estão em vigor para sistemas de IA de alto risco, que devem cumprir as exigências até 2 de agosto de 2026.
A Lei de Inteligência Artificial da União Europeia (AI Act) está prestes a transformar a governança global da IA, enfrentando um momento crucial à medida que os prazos de conformidade se aproximam. Apesar dos atrasos na finalização de diretrizes essenciais, as empresas têm uma oportunidade estratégica para se alinhar proativamente aos padrões emergentes.
O ambiente regulatório para o desenvolvimento clínico e a fabricação farmacêutica está evoluindo, com a Comissão Europeia iniciando uma consulta pública sobre mudanças propostas nas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essas atualizações refletem a crescente digitalização dos ensaios clínicos e estabelecem novos requisitos para a documentação e o uso de inteligência artificial (IA) nos processos regulamentados.
A Comissão Europeia anunciou que avançará com sua regulamentação de IA sem atrasos, reforçando seu compromisso em moldar o futuro da inteligência artificial. Em 10 de julho de 2025, foi publicado o Código de Prática para IA de Uso Geral (GPAI), que visa auxiliar no cumprimento das obrigações da Lei de IA da UE.
A Lei de Inteligência Artificial da União Europeia propõe um quadro regulatório para a IA, especialmente para sistemas de “alto risco”. Um elemento central é o Artigo 10, que se concentra na governança de dados, exigindo padrões rigorosos para os conjuntos de dados utilizados no treinamento de sistemas de IA.
A Comissão Europeia lançou diretrizes para ajudar as empresas a cumprir a lei de inteligência artificial da UE, que entra em vigor em 2 de agosto para modelos de IA com riscos sistêmicos. As empresas devem avaliar seus modelos, testar ameaças potenciais e garantir proteções cibernéticas.