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Category: Conformidade de IA da UE

O Que os Patrocinadores Precisam Saber sobre Conformidade em Sistemas Digitais e IA

O ambiente regulatório para o desenvolvimento clínico e a fabricação farmacêutica está evoluindo, com a Comissão Europeia iniciando uma consulta pública sobre mudanças propostas nas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essas atualizações refletem a crescente digitalização dos ensaios clínicos e estabelecem novos requisitos para a documentação e o uso de inteligência artificial (IA) nos processos regulamentados.

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Agosto 13, 2025

Certificação ISO 42001: Governança Responsável da IA

Neste artigo, fornecemos uma compreensão abrangente da norma ISO 42001, seus componentes principais e considerações para implementação. Exploramos como as organizações podem promover a inovação e mitigar riscos ao adotar a ISO 42001 — e por que a gestão responsável de IA está se tornando uma expectativa básica.

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Agosto 12, 2025

Alinhando Serviços de IA à Conformidade Regulatória

À medida que a inteligência artificial (IA) transforma indústrias, seu potencial transformador vem acompanhado de um complexo emaranhado de desafios regulatórios. Organizações em setores regulamentados, como saúde e finanças, devem equilibrar a inovação com a adesão a leis rigorosas que variam entre as jurisdições.

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Agosto 11, 2025

A Nova Era da Regulação da IA na UE

A Lei de IA da UE, adotada em 13 de junho de 2024, é a primeira legislação abrangente do mundo a regular a inteligência artificial. Ela estabelece regras que vão desde a proibição de sistemas de risco inaceitável até requisitos rigorosos para sistemas de alto risco, visando proteger direitos fundamentais e promover inovações confiáveis.

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Agosto 4, 2025

A Importância da Certificação em Conformidade de IA em 2025

Com o avanço da inteligência artificial, a certificação de conformidade se tornou essencial em 2025, exigida por novas regulamentações globais. As organizações certificadas não apenas evitam riscos legais, mas também ganham a confiança de clientes e parceiros, assegurando operações éticas e transparentes.

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Agosto 3, 2025

Orientações da Comissão Europeia para Modelos de IA de Uso Geral

A Comissão Europeia publicou orientações para modelos de IA de propósito geral, esclarecendo as obrigações dos provedores sob a Lei de IA. As diretrizes definem modelos de IA de propósito geral e estabelecem isenções para aqueles liberados sob licença livre e de código aberto que atendem a condições de transparência.

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Agosto 1, 2025

Transparência em Sistemas de IA: O Impacto da Lei da UE

A transparência é um requisito fundamental para a IA confiável, especialmente para sistemas de alto risco sob a Lei de Inteligência Artificial da União Europeia. Ela se refere a tornar os sistemas de IA claros, compreensíveis e rastreáveis para partes interessadas, garantindo que as decisões da IA possam ser examinadas e que os riscos sejam mitigados.

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Agosto 1, 2025

Microsoft e Meta: Divergências na Adoção do Código de Prática de IA da UE

A Microsoft está prestes a assinar o código de prática da União Europeia destinado a garantir a conformidade com as regulamentações de inteligência artificial do bloco. Em contrapartida, a Meta anunciou que não assinará o código, citando incertezas legais e preocupações sobre o impacto no desenvolvimento de tecnologias de inteligência artificial na Europa.

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Julho 29, 2025

IBM Enfrenta o Desafio da Shadow AI nas Empresas

Com a explosão do uso de IA para construir rapidamente aplicações nas empresas, a IBM lançou ferramentas para ajudar organizações a gerenciar sistemas de IA que podem não estar cientes. A nova solução integra governança e segurança para garantir que os sistemas de IA operem de maneira segura e responsável.

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Julho 25, 2025

A Lei de IA da UE: Novas Regras e Desafios para a Indústria

A União Europeia implementou sua Lei de IA, lançando diretrizes para garantir a conformidade e equilibrar a inovação em IA com a segurança. Esta lei classifica modelos de inteligência artificial em quatro níveis de risco distintos, com proibições específicas para aqueles classificados como de risco inaceitável.

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Julho 24, 2025