A IA está evoluindo de ferramentas isoladas para sistemas interdepartamentais, exigindo maior prontidão dos dados, governança rigorosa e medições precisas dos resultados. A maturidade da IA requer recursos dedicados, não apenas projetos paralelos.
A inteligência artificial (IA) tornou-se um agente crucial de transformação na indústria biofarmacêutica, permitindo uma governança responsável que mitiga riscos técnicos, sociais e éticos. Uma empresa global de biopharma desenvolveu um framework abrangente de governança de IA, promovendo princípios como transparência, justiça e centralidade humana, além de buscar validação externa para assegurar a conformidade adequada.
Muitas organizações que implementam IA reconhecem a necessidade de diretrizes, mas poucas conseguiram construir um modelo de governança maduro. A rápida adoção da IA tem dificultado os esforços de governança, pois muitas empresas avançam rapidamente na implantação da tecnologia em diversas áreas.
Nesta segunda parte da série sobre sistemas eTMF habilitados por IA, discutimos as obrigações práticas de conformidade com a Lei de IA da UE, especialmente em contextos críticos de Boas Práticas Clínicas (BPC). O foco está na implementação de um sistema de governança de IA que atenda aos requisitos regulatórios e garanta a segurança do paciente.
Com a rápida expansão da inteligência artificial (IA), as empresas enfrentam desafios legais significativos, incluindo riscos de multas e litígios. A conformidade com regulamentações em constante mudança tornou-se uma prioridade, exigindo auditorias e documentação detalhada dos sistemas automatizados.
Com a Índia preparando-se para sediar a Cúpula de Impacto da IA 2026, um relatório revela a disparidade entre a retórica oficial da IA e a realidade do ódio e discriminação alimentados pela IA contra minorias. O documento detalha como ferramentas gerativas de IA desumanizam minorias religiosas, enquanto a vigilância opaca facilita repressão e exclusão.
O Projeto de Lei de Governança de IA exigirá que desenvolvedores e usuários de IA gerenciem riscos legais e éticos, incluindo possíveis violações de direitos autorais. O vice-ministro digital, Datuk Wilson Ugak Kumbong, afirmou que a legislação adiciona uma camada extra de governança para garantir que o desenvolvimento de IA seja responsável e transparente.
Com a crescente integração da IA em sistemas eTMF, as organizações de pesquisa clínica enfrentam um novo cenário regulatório estabelecido pela Lei de Inteligência Artificial da União Europeia, que impõe um quadro baseado em riscos para garantir segurança, transparência e respeito aos direitos fundamentais na utilização da IA no mercado europeu.
O novo projeto de lei de governança da inteligência artificial da Malásia estabelece avaliações de risco e regras de transparência para gerenciar riscos relacionados a direitos autorais em dados de treinamento, garantindo a responsabilidade de desenvolvedores e usuários.
Krishnaveni Palanivelu, arquiteta sênior de cibersegurança, foi nomeada para diversos cargos acadêmicos internacionais, reconhecida por suas contribuições pioneiras em segurança de IA e arquitetura zero-trust. Ela também escreve livros sobre cibersegurança e lidera comitês em conferências globais.