FDA Facilita Acesso para Software de Suporte à Decisão Clínica e Wearables de Saúde
O Comissário da FDA, Marty Makary, anunciou mudanças nas políticas que facilitam a entrada no mercado de tecnologias de saúde digital, incluindo software de suporte à decisão clínica habilitado por IA. As atualizações de 2026 expandem a discrição de aplicação para funções específicas de CDS e ampliam a política de bem-estar geral para dispositivos vestíveis não invasivos que reportam métricas fisiológicas.