Day: Agosto 13, 2025

Inspeção de Saídas de GenAI para uma Adoção Segura da IA

Quando se trata de adotar ferramentas de IA generativa, muitas organizações se concentram em estabelecer guardrails robustos para restringir o que essas ferramentas podem acessar. No entanto, é fundamental realizar inspeções para garantir que o conteúdo gerado pela IA atenda às regras internas e requisitos regulatórios.

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O Que os Patrocinadores Precisam Saber sobre Conformidade em Sistemas Digitais e IA

O ambiente regulatório para o desenvolvimento clínico e a fabricação farmacêutica está evoluindo, com a Comissão Europeia iniciando uma consulta pública sobre mudanças propostas nas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essas atualizações refletem a crescente digitalização dos ensaios clínicos e estabelecem novos requisitos para a documentação e o uso de inteligência artificial (IA) nos processos regulamentados.

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