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Nuove Normative per l’Intelligenza Artificiale: Il RAISE Act di New York

Il 19 dicembre 2025, il governatore di New York, Kathy Hochul, ha firmato l’Assembly Bill A6453-A, noto come Responsible AI Safety and Education Act (RAISE Act), che introduce un quadro normativo per lo sviluppo e il dispiegamento dei modelli di intelligenza artificiale avanzata, focalizzandosi sulla sicurezza, trasparenza e obblighi di segnalazione degli incidenti.

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Nuove Direttive FDA per Software di Supporto Clinico Intelligente e Wearable

Il commissario della FDA, Marty Makary, ha annunciato cambiamenti nelle politiche che semplificano l’accesso al mercato per alcune tecnologie sanitarie digitali, inclusi software di supporto decisionale clinico abilitati all’IA e dispositivi indossabili per i consumatori. Le nuove linee guida del 2026 ampliano la discrezione di enforcement per specifiche funzioni di CDS e estendono la politica di benessere generale per dispositivi non invasivi che riportano metriche fisiologiche.

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