Le aziende che sviluppano prodotti farmaceutici o biotecnologici utilizzando l’IA devono considerare le conseguenze delle loro applicazioni durante i trial clinici, dato l’interesse dei regolatori per tali utilizzi. La trasparenza e la conformità agli standard di dati sono fondamentali per garantire la fiducia dei regolatori nei trial clinici in cui è impiegata l’IA.
L’intelligenza artificiale (AI) potrebbe ottenere privilegi di prescrizione se una nuova legge passa attraverso il Congresso. La Healthy Technology Act del 2025 permetterebbe all’AI di qualificarsi come professionista idoneo a prescrivere farmaci, previa autorizzazione statale e approvazione della FDA.
L’Atto sull’IA dell’UE è già parzialmente in vigore e gli ospedali e i fornitori hanno tempo fino ad agosto 2026 per conformarsi. L’atto introduce requisiti normativi più severi e potenziali sanzioni elevate per la non conformità, creando una pressione enorme sui fornitori di assistenza sanitaria e sui fornitori di tecnologia.
L’atto sull’intelligenza artificiale (AI) dell’UE richiede che i fornitori e i soggetti coinvolti nella tecnologia acquisiscano competenze specifiche in materia di AI. Questa obbligazione di alfabetizzazione in materia di AI diventerà obbligatoria per il settore delle scienze della vita a partire dal 2 febbraio 2025.
L’uso dell’IA nel settore sanitario sta evolvendo per vari motivi, tra cui l’automazione della gestione delle cartelle cliniche elettroniche e l’ottimizzazione della pianificazione degli appuntamenti. È fondamentale garantire che questi progressi siano in linea con i principi dell’IA responsabile, per proteggere la privacy dei pazienti e prevenire bias nelle decisioni.
L’intelligenza artificiale (AI) sta diventando sempre più parte delle operazioni sanitarie, dalle funzioni amministrative come la programmazione e la fatturazione, alle decisioni cliniche, incluse diagnosi e raccomandazioni terapeutiche. La legge sull’Intelligenza Artificiale del Colorado, che entrerà in vigore il 1° febbraio 2026, impone requisiti di governance e divulgazione per le entità che utilizzano sistemi AI ad alto rischio, in particolare quelli che influenzano decisioni importanti relative ai servizi sanitari.
L’Atto sull’Intelligenza Artificiale del Colorado impone requisiti di governance e divulgazione per le entità che utilizzano sistemi di intelligenza artificiale ad alto rischio, specialmente in ambito sanitario. Gli operatori sanitari devono valutare proattivamente l’utilizzo dell’IA e prepararsi a conformarsi alle normative in arrivo.