Durante il quarto summit annuale sulla legge e politica sanitaria dell’AI, i leader del settore e i responsabili politici hanno discusso le complessità dell’Atto sull’AI dell’UE e le sfide della conformità globale per i prodotti medici abilitati all’AI. I partecipanti hanno sottolineato l’importanza di un approccio basato sul rischio e sull’analisi delle lacune per garantire la conformità alle nuove normative.
Il 28 maggio 2025, la Commissione Europea ha pubblicato un rapporto sull’analisi dei feedback degli stakeholder riguardo le definizioni dell’IA e le pratiche vietate. Il rapporto evidenzia preoccupazioni significative riguardo le pratiche proibite, come il riconoscimento delle emozioni e l’identificazione biometrica in tempo reale.
Man mano che lo sviluppo dell’IA avanza, il suo utilizzo nella cybersecurity sta diventando inevitabile, poiché può aiutare a rilevare e prevenire minacce informatiche in modi senza precedenti. Tuttavia, i criminali possono anche utilizzare l’IA per sviluppare metodi d’attacco più sofisticati, potenziando le loro attività illecite.
L’Atto sull’IA dell’Unione Europea stabilisce linee guida chiare per l’uso dell’intelligenza artificiale, organizzando i sistemi di IA in quattro categorie di rischio. Le aziende che sviluppano o implementano sistemi di IA ad alto rischio devono adottare pratiche di governance rigorose, comprese valutazioni del rischio e registrazione dei sistemi di IA in un database gestito dall’UE.
L’Atto sull’IA dell’UE è progettato per garantire un uso etico e responsabile dell’IA, richiedendo che il personale abbia una sufficiente alfabetizzazione in materia di IA. È già in vigore e le organizzazioni devono prepararsi per evitare sanzioni significative.
Un consulente politico dell’UE ha avvertito che molti Stati membri dell’UE sono in difficoltà finanziarie e mancano del personale esperto necessario per far rispettare efficacemente l’AI Act. Entro il 2 agosto, i paesi dell’UE devono finalizzare le regole per le sanzioni e le multe sotto l’AI Act, che ha iniziato la sua attuazione graduale quest’anno.
Le difficoltà di finanziamento e la perdita di competenze rappresenteranno sfide per l’applicazione della legge sull’IA dell’UE, ha affermato l’esperto di politica digitale del Parlamento europeo, Kai Zenner. I membri degli stati stanno lottando per finanziare le loro agenzie di protezione dei dati e stanno perdendo il talento tecnico necessario per regolare l’IA.
La versione finale del Codice di Pratica per l’IA Generale (GPAI) dell’UE doveva essere pubblicata entro il 2 maggio, ma il termine è passato senza nulla di concreto. L’Ufficio dell’IA dell’UE ha confermato che il codice è stato posticipato, con la versione finale prevista per agosto.
Meno di tre mesi prima della scadenza, rimane poco chiaro in almeno metà degli stati membri dell’UE quale autorità sarà nominata per sovrintendere alla conformità delle aziende con l’AI Act. I ritardi nell’appuntamento degli organi di vigilanza porteranno incertezze per le aziende che devono iniziare a conformarsi alle regole.
Philips, come leader globale nella tecnologia sanitaria, sostiene che il quadro normativo per i dispositivi medici basati sull’IA deve garantire la sicurezza dei pazienti, consentendo al contempo la continuazione di un ecosistema competitivo per l’IA in Europa. Tuttavia, i produttori temono che i requisiti sovrapposti possano ostacolare l’innovazione.