Giorno: Gennaio 29, 2025

Per le aziende sanitarie coinvolte nel software come dispositivo medico (SaMD) o dispositivi digitali e intelligenza artificiale (AI), la conformità con l’Atto sull’AI dell’Unione Europea non è motivo di panico. Stephen Gilbert, professore di scienza della regolamentazione dei dispositivi medici, ha affermato che chi è già impegnato nella conformità con il Regolamento sui dispositivi medici dell’UE può aspettarsi “più o meno la stessa cosa”.

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L’Atto sull’IA dell’UE offre alle organizzazioni l’opportunità di professionalizzare la governance dei dati e migliorare le prestazioni dell’IA. Affrontando requisiti come la qualità dei dataset e la tracciabilità, le aziende possono trasformare la conformità in un motore di innovazione e crescita.