Le MHRA a déjà publié une législation sur la surveillance post-commercialisation et analysera les données pour générer des signaux de sécurité pour les dispositifs logiciels. Cependant, ils notent qu’à ce jour, il y a eu peu de rapports d’événements indésirables pour les dispositifs logiciels.
Les entreprises développant des produits pharmaceutiques ou biotechnologiques utilisant l’IA dans leurs essais cliniques doivent garder à l’esprit que les régulateurs s’intéresseront probablement aux conséquences de ces utilisations. La transparence sur l’utilisation de l’IA est essentielle pour établir la confiance des régulateurs dans ces essais.
Une nouvelle loi pourrait permettre à l’intelligence artificielle (IA) de prescrire des médicaments si elle est adoptée par le Congrès. La loi, intitulée Healthy Technology Act de 2025, vise à modifier la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour autoriser l’IA à agir en tant que praticien habilité à prescrire des médicaments.
L’Acte AI de l’UE est déjà en partie en vigueur, obligeant les hôpitaux et les fournisseurs à se conformer d’ici août 2026. Cette législation vise à accroître la transparence et à éliminer les risques inacceptables liés aux systèmes d’IA.
L’Acte sur l’intelligence artificielle (IA) de l’UE impose des obligations de compétence en IA aux entreprises des sciences de la vie avant une date limite d’application en août 2025. Cela vise à garantir que les employés et les parties prenantes comprennent les systèmes d’IA et prennent des décisions éclairées concernant leur déploiement.
L’industrie de la santé évolue avec l’utilisation de l’intelligence artificielle pour améliorer la collaboration entre médecins et patients tout en réduisant le burnout des travailleurs de la santé. Il est crucial de s’assurer que ces avancées respectent les principes de l’IA responsable pour protéger la vie privée des patients et éviter les biais dans la prise de décision.
L’intelligence artificielle (IA) est de plus en plus intégrée dans les opérations de santé, mais des préoccupations concernant le biais et la transparence ont conduit à des réponses réglementaires. La loi sur l’intelligence artificielle du Colorado impose des exigences de gouvernance et de divulgation pour les systèmes d’IA à haut risque, en particulier ceux liés aux décisions critiques en matière de santé.
La loi sur l’IA du Colorado vise à atténuer la discrimination algorithmique dans les services de santé en imposant des exigences de gouvernance et de divulgation sur les systèmes d’IA à haut risque. Les prestataires de soins de santé doivent évaluer proactivement leur utilisation de l’IA et se préparer à se conformer aux réglementations à venir.
L’outil clinique basé sur l’intelligence artificielle soulève des préoccupations en matière de responsabilité morale et d’assurance de la sécurité des patients. Ce document examine comment ces systèmes défient les pratiques cliniques traditionnelles et plaide pour l’inclusion des développeurs d’IA dans les évaluations de responsabilité morale.
