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Catégorie : Conformité des dispositifs médicaux IA

Conformité HIPAA et IA : Défis et Solutions pour la Santé Numérique

L’intelligence artificielle (IA) transforme rapidement le secteur de la santé numérique, tout en soulevant des préoccupations critiques concernant la conformité avec la loi HIPAA. Les responsables de la confidentialité doivent naviguer avec soin dans les obligations de confidentialité, de sécurité et réglementaires alors que les outils d’IA traitent d’énormes quantités d’informations de santé protégées (PHI).

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mai 13, 2025

Construire des chatbots médicaux conformes à la législation européenne

L’Acte sur l’Intelligence Artificielle de l’UE impose des exigences strictes pour les systèmes à haut risque, tels que les chatbots médicaux, afin d’assurer la sécurité des patients. En intégrant ces exigences comme des principes de conception primaires, les développeurs peuvent créer des systèmes d’IA plus fiables et transparents.

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mai 1, 2025

Normes Mondiales pour l’IA en Santé : Une Révolution Éthique et Durable

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé un effort historique pour créer le premier cadre de gouvernance mondial harmonisé pour l’intelligence artificielle (IA) dans le secteur de la santé. L’initiative vise à garantir que les technologies de l’IA sont sûres, éthiques et accessibles, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

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mai 1, 2025

L’essor de la réglementation de l’IA dans la santé en APAC

La réglementation de l’intelligence artificielle (IA) dans la région Asie-Pacifique est encore naissante et repose principalement sur des cadres réglementaires existants. Les techniques d’IA, telles que l’apprentissage automatique et le traitement du langage naturel, posent des défis liés aux biais, à la sécurité et aux questions éthiques.

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avril 24, 2025

Gouvernance de l’IA en santé : vers un équilibre éthique

Le paysage réglementaire de l’IA a connu des changements monumentaux au cours des six derniers mois, avec une rhétorique croissante qui considère la réglementation comme un obstacle à l’innovation. Le PHG Foundation se concentre sur la manière dont les lois et les mécanismes réglementaires existants peuvent mieux s’appliquer à l’IA.

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avril 20, 2025

Régulations de l’IA en tant que dispositif médical

L’intelligence artificielle (IA) révolutionne actuellement l’industrie de la santé en introduisant des solutions innovantes dans le diagnostic, le traitement et les soins aux patients. Cependant, l’intégration rapide de l’IA dans les dispositifs médicaux présente des défis réglementaires importants.

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avril 18, 2025

Intelligence Artificielle au Service de la Santé Mentale

Les troubles de la santé mentale touchent 970 millions de personnes dans le monde, avec une prévalence particulièrement élevée de l’anxiété et de la dépression. Malgré ce besoin critique de soutien, plus de 54 % des adultes atteints de maladie mentale ne reçoivent aucun traitement, ce qui représente plus de 28 millions d’individus.

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avril 7, 2025

Réglementation des essais cliniques intégrant l’IA

Les entreprises développant des produits pharmaceutiques ou biotechnologiques utilisant l’IA dans leurs essais cliniques doivent garder à l’esprit que les régulateurs s’intéresseront probablement aux conséquences de ces utilisations. La transparence sur l’utilisation de l’IA est essentielle pour établir la confiance des régulateurs dans ces essais.

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mars 12, 2025

L’IA peut-elle devenir médecin ? Vers une prescription assistée par intelligence artificielle

Une nouvelle loi pourrait permettre à l’intelligence artificielle (IA) de prescrire des médicaments si elle est adoptée par le Congrès. La loi, intitulée Healthy Technology Act de 2025, vise à modifier la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour autoriser l’IA à agir en tant que praticien habilité à prescrire des médicaments.

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mars 5, 2025