Le règlement sur l’IA de l’UE transforme la gestion des risques liés à l’IA super en renforçant la surveillance humaine et la cybersécurité pour prévenir les menaces existentielles. Ce cadre basé sur le risque classifie les systèmes d’IA selon leur potentiel de danger et impose des règles strictes pour les pratiques inacceptables.
L’Acte sur l’IA de l’UE a marqué un tournant important le 2 août 2025, rendant les modèles d’IA à usage général soumis à des exigences réglementaires spécifiques. Cela crée des opportunités pour les fournisseurs de technologie et les intégrateurs de systèmes, tout en poussant les entreprises à intégrer des critères de conformité dans leurs processus d’approvisionnement.
L’Union européenne se trouve toujours dans un dilemme concernant les droits d’auteur liés à l’IA, alors que des ajustements aux exigences de droit d’auteur dans le Code de pratique de la loi sur l’IA sont nécessaires pour maintenir la dynamique de croissance de l’IA. Cependant, ces ajustements créent également de nouveaux défis, notamment en ce qui concerne l’accès aux données nécessaires à l’entraînement des modèles d’IA.
La Loi sur l’IA de l’UE est désormais en vigueur, et le compte à rebours pour la conformité a commencé. Les entreprises de Medtech opérant dans l’UE doivent agir rapidement pour se préparer aux exigences réglementaires qui entreront pleinement en vigueur le 2 août 2027.