Am 26. September 2025 veröffentlichte die Europäische Kommission die „Entwurfshilfe Artikel 73 AI Act – Vorfallmeldung“. Diese soll Anbietern und Anwendern von Hochrisiko-KI-Systemen helfen, ihre Verpflichtungen zur Nachverfolgung schwerwiegender Vorfälle und weitreichender Verstöße gegenüber den nationalen Behörden zu erfüllen.
Ein kleines Week-1-Guideline-Kit (DPIA-lite, Offenlegung, Protokollierung) halbiert die Nacharbeit und beschleunigt die Genehmigung. Die EU AI-Verordnung verlangt dieses Jahr und im kommenden Jahr bestimmte Compliance-Maßnahmen, die oft die Zykluszeit verdoppeln, wenn sie nachträglich implementiert werden müssen.
Es wurden Bedenken geäußert, dass einige Bestimmungen des EU-Gesetzes über künstliche Intelligenz (AI Act) Innovationen behindern und Investitionen abschrecken könnten. Die Hauptautorin des AI Act, Gabriele Mazzini, hat öffentlich Zweifel am aktuellen Rahmen geäußert und große Änderungen gefordert.
Das EU AI-Gesetz ist jetzt in Kraft und wird schrittweise eingeführt, wobei mehrere Verpflichtungen vor der vollständigen Anwendung in den Jahren 2026–2027 eintreten. Der AI-Amt der Europäischen Kommission wird Anbieter überwachen, insbesondere im Hinblick auf allgemeine KI (GPAI), und kann Informationen anfordern oder Modelle bewerten.
Das EU AI Act ist die erste umfassende Regulierung von künstlicher Intelligenz weltweit und trat 2024 in Kraft. Es führt einen gestuften Rahmen ein, um KI-Systeme basierend auf ihren Risikostufen zu klassifizieren und zu steuern.
Der Gouverneur von Kalifornien, Gavin Newsom, hat das Gesetz über Transparenz in der fortschrittlichen künstlichen Intelligenz, auch bekannt als SB 53, unterzeichnet. Dieses Gesetz legt neue AI-spezifische Vorschriften für führende Unternehmen in der Branche fest und erfordert, dass sie Transparenzanforderungen erfüllen und sicherheitsrelevante Vorfälle im Zusammenhang mit KI melden.
Klein- und Mittelunternehmen (KMU) stehen vor erheblichen Herausforderungen durch die KI-Verordnung der EU, insbesondere im Hinblick auf die Einhaltung strenger Vorschriften und potenziell hohe Kosten. Dennoch können KMU ihre Agilität nutzen, um Compliance als Wettbewerbsvorteil zu nutzen und sich von weniger vorbereiteten Wettbewerbern abzuheben.
Das EU AI-Gesetz hat die Vorstandsetagen in ganz Europa erschüttert, da die kürzlich eingeführte Gesetzgebung eine umfassende Reihe neuer Regeln mit dem Ziel bringt, die negativen Risiken von KI zu negieren. Unternehmen müssen sich mit komplexen Compliance-Herausforderungen auseinandersetzen, da Verstöße gegen die Vorschriften mit hohen Geldstrafen von bis zu 35 Millionen Euro oder 7 % des globalen Umsatzes geahndet werden können.
Die Verhandler der Europäischen Union haben eine vorläufige Vereinbarung über das KI-Gesetz finalisiert, das als das erste seiner Art weltweit gilt. Das Gesetz zielt darauf ab, künstliche Intelligenz basierend auf ihrem potenziellen Risiko zu regulieren und umfasst wichtige Bestimmungen wie Verbot von KI-Anwendungen mit „unacceptable risk“.
Italien hat als erster EU-Mitgliedstaat ein umfassendes KI-Rahmengesetz verabschiedet, das am 17. September 2025 genehmigt wurde. Dieses Gesetz definiert Grundsätze und passt Regeln in sensiblen Sektoren an, während es gleichzeitig die Aufsicht und Verantwortung in verschiedenen Bereichen wie Gesundheit und Arbeitsrecht regelt.