Unternehmen, die pharmazeutische oder biotechnologische Produkte mit KI entwickeln, müssen sich bewusst sein, dass die Verwendung von KI in klinischen Studien regulatorisches Interesse wecken könnte. Die Transparenz gegenüber den Regulierungsbehörden über den Einsatz von KI ist entscheidend, um Vertrauen in die Ergebnisse klinischer Studien zu schaffen.
Eine neue Gesetzgebung könnte es künstlicher Intelligenz (KI) ermöglichen, Medikamente zu verschreiben, wenn sie vom Bundesstaat genehmigt und von der FDA autorisiert wird. Ärzte sind optimistisch, was das Potenzial der KI im Gesundheitswesen betrifft, betonen jedoch, dass vor der eigenständigen Verschreibung durch KI mehr Forschung erforderlich ist.
Das EU AI Act ist bereits teilweise in Kraft, und Krankenhäuser sowie Anbieter haben bis August 2026 Zeit, sich anzupassen. Die neuen Vorschriften schaffen mehr Transparenz und verlangen von allen KI-Anbietern, öffentlich zugängliche Informationen über die beabsichtigte Nutzung und Leistungsdaten bereitzustellen.
Die EU AI-Verordnung verlangt, dass Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften bis zum 2. Februar 2025 AI-Kompetenzen erwerben, um informierte Entscheidungen über den Einsatz von AI-Systemen treffen zu können. Dies stellt eine strategische Gelegenheit dar, um umfassende AI-Literaturprogramme zu entwickeln und umzusetzen.
Der Einsatz von KI im Gesundheitswesen entwickelt sich weiter, um die Automatisierung und Verwaltung elektronischer Gesundheitsakten zu verbessern und die Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Patienten zu fördern. Es ist jedoch wichtig, sicherzustellen, dass diese Fortschritte mit den Prinzipien der verantwortungsvollen KI übereinstimmen, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und Verzerrungen in der Entscheidungsfindung zu vermeiden.
Künstliche Intelligenz (KI) wird zunehmend in den Gesundheitsbetrieb integriert, von administrativen Funktionen wie Terminplanung und Abrechnung bis hin zu klinischen Entscheidungsfindungen. Das Colorado AI-Gesetz, das am 1. Februar 2026 in Kraft tritt, legt Governance- und Offenlegungspflichten für Unternehmen fest, die hochriskante KI-Systeme einsetzen, insbesondere in Bereichen, die wesentliche Entscheidungen im Gesundheitswesen betreffen.
Das Colorado AI-Gesetz zielt darauf ab, algorithmische Diskriminierung im Gesundheitswesen zu verhindern, indem es Anforderungen an die Governance und Offenlegung von KI-Systemen einführt. Gesundheitsdienstleister müssen ihre Nutzung von KI bewerten und sich auf die Einhaltung der bevorstehenden Vorschriften vorbereiten.
