Kategorie: Régulation IA dans le secteur médical

Experten fordern Erleichterungen vom EU-KI-Gesetz für die Medizintechnik

Ein Expertengremium äußerte Bedenken hinsichtlich des kürzlich verabschiedeten EU-Gesetzes über Künstliche Intelligenz (KI), das eine erhebliche Belastung für neue Medizintechnikprodukte darstellt. Viele vielversprechende KI-Medtech-Produkte werden aufgrund des aktuellen rechtlichen Umfelds möglicherweise nicht auf den Markt kommen.

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Compliance im Gesundheitswesen: Der AI Act und Medizinprodukte

Das EU-Gesetz über künstliche Intelligenz (AIA) ist das weltweit erste umfassende Gesetz für KI und wird die Entwicklung, Genehmigung und Markteinführung von KI-gestützten medizinischen Geräten revolutionieren. Dieses Webinar bietet Fachleuten aus der Medizintechnologie und dem Gesundheitswesen wertvolle Einblicke in die neuen Anforderungen und Compliance-Strategien.

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Gemeinsam verantwortungsvolle KI im Gesundheitswesen gestalten

Die Einbindung ethischer Prinzipien in die Entwicklung von KI erfordert einen integrierten Ansatz mit mehreren Interessengruppen, um effektive und sichere Lösungen zu schaffen. Der Fokus sollte auf der Perspektive der Benutzer liegen, um verantwortungsvolle und praktische KI-Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln.

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Regulierung von KI-Tools im Gesundheitswesen: Ein neuer Bericht

Ein neuer Bericht des Bipartisan Policy Center (BPC) untersucht die komplexe und oft fragmentierte regulatorische Landschaft für Gesundheits-AI-Tools, die außerhalb der Zuständigkeit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) fallen. Der Bericht beschreibt die Herausforderungen und Chancen, die diese Tools für verantwortungsvolle Innovation schaffen.

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Verantwortungsvolle KI-Governance in der Onkologie

Künstliche Intelligenz (KI) revolutioniert das Gesundheitswesen, und die Onkologie bildet dabei keine Ausnahme. Es wird derzeit untersucht, wie KI in allen Phasen der Krebsbehandlung, einschließlich der Unterstützung bei klinischen Entscheidungen und der Durchführung von Forschungsprojekten, implementiert werden kann.

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Die 83%ige Compliance-Lücke bei der Datensicherheit in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie steht an einem gefährlichen Scheideweg, da nur 17 % der Unternehmen automatisierte Kontrollen implementiert haben, um sensible Daten vor KI-Tools zu schützen. Dies bedeutet, dass 83 % der pharmazeutischen Unternehmen ohne grundlegende technische Sicherheitsvorkehrungen arbeiten, während Mitarbeiter molekulare Strukturen und klinische Versuchsergebnisse in KI-Plattformen einfügen.

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