Kategorie: Conformité des dispositifs médicaux IA

Regulierung von KI-Tools im Gesundheitswesen: Ein neuer Bericht

Ein neuer Bericht des Bipartisan Policy Center (BPC) untersucht die komplexe und oft fragmentierte regulatorische Landschaft für Gesundheits-AI-Tools, die außerhalb der Zuständigkeit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) fallen. Der Bericht beschreibt die Herausforderungen und Chancen, die diese Tools für verantwortungsvolle Innovation schaffen.

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Die 83%ige Compliance-Lücke bei der Datensicherheit in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie steht an einem gefährlichen Scheideweg, da nur 17 % der Unternehmen automatisierte Kontrollen implementiert haben, um sensible Daten vor KI-Tools zu schützen. Dies bedeutet, dass 83 % der pharmazeutischen Unternehmen ohne grundlegende technische Sicherheitsvorkehrungen arbeiten, während Mitarbeiter molekulare Strukturen und klinische Versuchsergebnisse in KI-Plattformen einfügen.

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Regulierung von generativer KI in der medizinischen Ausbildung

Generative künstliche Intelligenz (GenAI) bietet Lernenden und Lehrenden in der Medizin und den Gesundheitswissenschaften zuvor undenkbare Möglichkeiten für Lehre und Lernen. Die Auswirkungen von GenAI auf die medizinische Ausbildung müssen jedoch im Kontext der sich entwickelnden pädagogischen Prinzipien und besten Praktiken betrachtet werden.

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HIPAA-Konformität von KI im digitalen Gesundheitswesen

Künstliche Intelligenz (KI) verändert schnell den digitalen Gesundheitssektor und bringt Fortschritte in der Patientenbindung, Diagnostik und Betriebseffizienz mit sich. Für Datenschutzbeauftragte wirft die Integration von KI in digitale Gesundheitsplattformen jedoch erhebliche Bedenken hinsichtlich der Einhaltung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) auf.

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