Kategorie: Conformité des dispositifs médicaux IA

KI-Geräte überholen Sicherheits- und Datenschutzgesetze

Künstliche Intelligenz bewegt sich in physische Geräte, die in Echtzeit wahrnehmen, lernen und sich anpassen. In den USA sind die bestehenden Vorschriften jedoch nicht für diese hybriden Systeme ausgelegt, was zu einem rechtlichen Dilemma führt und die Benutzer gefährdet.

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Compliance im Gesundheitswesen: Der AI Act und Medizinprodukte

Das EU-Gesetz über künstliche Intelligenz (AIA) ist das weltweit erste umfassende Gesetz für KI und wird die Entwicklung, Genehmigung und Markteinführung von KI-gestützten medizinischen Geräten revolutionieren. Dieses Webinar bietet Fachleuten aus der Medizintechnologie und dem Gesundheitswesen wertvolle Einblicke in die neuen Anforderungen und Compliance-Strategien.

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Regulierung von KI-Tools im Gesundheitswesen: Ein neuer Bericht

Ein neuer Bericht des Bipartisan Policy Center (BPC) untersucht die komplexe und oft fragmentierte regulatorische Landschaft für Gesundheits-AI-Tools, die außerhalb der Zuständigkeit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) fallen. Der Bericht beschreibt die Herausforderungen und Chancen, die diese Tools für verantwortungsvolle Innovation schaffen.

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Die 83%ige Compliance-Lücke bei der Datensicherheit in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie steht an einem gefährlichen Scheideweg, da nur 17 % der Unternehmen automatisierte Kontrollen implementiert haben, um sensible Daten vor KI-Tools zu schützen. Dies bedeutet, dass 83 % der pharmazeutischen Unternehmen ohne grundlegende technische Sicherheitsvorkehrungen arbeiten, während Mitarbeiter molekulare Strukturen und klinische Versuchsergebnisse in KI-Plattformen einfügen.

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Regulierung von generativer KI in der medizinischen Ausbildung

Generative künstliche Intelligenz (GenAI) bietet Lernenden und Lehrenden in der Medizin und den Gesundheitswissenschaften zuvor undenkbare Möglichkeiten für Lehre und Lernen. Die Auswirkungen von GenAI auf die medizinische Ausbildung müssen jedoch im Kontext der sich entwickelnden pädagogischen Prinzipien und besten Praktiken betrachtet werden.

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