Tag: 29. Januar 2025

Für Unternehmen im Gesundheitswesen, die im Bereich Software als Medizinprodukt (SaMD) oder digitale Geräte tätig sind, ist die Einhaltung des europäischen AI-Gesetzes (EU AI Act) kein Grund zur Panik. Stephen Gilbert, Professor für medizinische Geräte-Regulierungswissenschaft an der Technischen Universität Dresden, betonte, dass die Anforderungen an die Einhaltung ähnlich wie die der EU Medizinprodukteverordnung (MDR) sein werden.

Der europäische AI Act ist ein regulatorischer Rahmen, der sicherstellen soll, dass Künstliche Intelligenz (KI) ethisch, transparent und rechenschaftspflichtig entwickelt und genutzt wird. Er kategorisiert KI-Anwendungen basierend auf ihrem potenziellen Risiko und wendet unterschiedliche regulatorische Anforderungen entsprechend an.

Das EU AI Gesetz stellt eine umfassende Regelung für die verantwortungsvolle Entwicklung und Nutzung von KI dar. Es bietet Organisationen die Möglichkeit, ihre Datenverwaltung zu professionalisieren und Vertrauen aufzubauen, während sie gleichzeitig den Anforderungen des Gesetzes gerecht werden.